呼吸机空运出口流程

呼吸机空运出口流程

商务部确认取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单（中国医药保健品进出口商会网站c动态更新），市场监管总局提供国内市场查处的非医用口罩质量不合格产品和企业清单（市场监管总局网站www.动态更新），非医用口罩出口企业报关时须提交电子或书面的出口方和进口方共同声明，确认产品符合中国质量标准或国外质量标准，进口方接受所购产品质量标准且不用于医用用途，海关凭商务部提供的企业清单验放，对不在市场监管总局提供的企业清单内的，海关接受申报，予以验放。

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 呼吸机出口需要的资质(老板们需自行核对)

1、呼吸机报关-出口美国需要美国的FDA注册，而且美国FDA规定f国外的医疗器械必须*一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。
 
2、呼吸机出口澳洲的缓解商品管理局(Therapeutic Goods Administration>TGA注册。如果企业产品已经获得CE标志，则产品类别可按照CE分类。
 
3、所有进入加拿大市场销售的医疗器械，无论是加拿大本地生产的或是进口的，均需获得加拿大医疗器械主管部门一加拿大卫生部(Health Canada)y依据CMDCAS进行 评估的许可和产品注册制度。加拿大实行**注册结合第三方的质畺体系审查。所谓第三方是指经加拿大标准**(SCC)所认可的能够进行^加拿大医疗器械合格评定 体系审核的第三方机构。
 
4、呼吸机出口韩国需要KFDA注册
目前，我国有创呼吸机生产企业共有21家，其中8家的主要产品(周产能约2200台)取得了欧盟强制性CE认证，约占**产能五分之一。目前已签订单量约2万台，同时，每天还有大量的国际意向订单在洽谈。

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